Trong bối cảnh Nhà nước ngày càng siết chặt quản lý hoạt động sản xuất, kinh doanh thuốc lá nhằm bảo vệ sức khỏe cộng đồng và đảm bảo tính minh bạch trên thị trường, việc tuân thủ các quy định pháp luật trở thành yêu cầu bắt buộc đối với mọi tổ chức, doanh nghiệp. Một trong những thủ tục quan trọng mà doanh nghiệp cần thực hiện trước khi đưa sản phẩm thuốc lá ra lưu thông chính là xin cấp Giấy xác nhận công bố hợp quy định về thuốc lá. Đây không chỉ là điều kiện pháp lý cần thiết, mà còn là cơ sở khẳng định sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng, an toàn theo quy định hiện hành. Để giúp doanh nghiệp nắm rõ quy trình, hồ sơ và các lưu ý quan trọng, Luật Huy Hoàng Long xin giới thiệu chi tiết thủ tục cấp Giấy xác nhận công bố hợp quy định về thuốc lá theo pháp luật hiện hành.

1.Thủ tục cấp Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định đối với thuốc lá

Căn cứ Quyết định 1201/QĐ-BYT năm 2025 công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực Y tế dự phòng thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế. Trong đó, có quy định nội dung cụ thể của thủ tục cấp Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định đối với thuốc lá như sau:

Trình tự thực hiện

– Bước 1: Tổ chức, cá nhân thực hiện kiểm nghiệm sản phẩm tại phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc được công nhận; đánh giá phù hợp quy định dựa trên kết quả kiểm nghiệm.

– Bước 2: Tổ chức, cá nhân truy cập vào trang thông tin điện tử của Cục Phòng bệnh – Bộ Y tế được gắn link liên kết với Cổng thông tin của Bộ Y tế (https://moh.gov.vn) để thực hiện việc nộp hồ sơ đề nghị cấp Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định đối với thuốc lá nếu thực hiện công bố trực tuyến.Tổ chức, cá nhân công bố phù hợp quy định lập hồ sơ công bố theo quy định nộp 01 bộ hồ sơ đề nghị cấp Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định đối với thuốc lá tại Bộ phận Tiếp nhận và Trả kết quả Bộ Y tế.

– Bước 3: Trong thời hạn 15 (mười lăm) ngày làm việc, kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ theo dấu văn bản đến, Cục Phòng bệnh – Bộ Y tế có trách nhiệm cấp Giấy Xác nhận theo quy định tại Mẫu số 07 ban hành kèm theo Thông tư 49/2015/TT-BYT. Trường hợp không cấp Giấy Xác nhận, Cục Phòng bệnh – Bộ Y tế phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

– Bước 4: Trong thời hạn 60 (sáu mươi) ngày làm việc, kể từ ngày nhận được văn bản thông báo lý do không cấp Giấy Xác nhận của cơ quan tiếp nhận đăng ký, nếu tổ chức, cá nhân công bố sản phẩm không bổ sung, hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu thì cơ quan tiếp nhận đăng ký hủy hồ sơ công bố.

Cách thức thực hiện

– Trực tuyến: Tổ chức, cá nhân truy cập vào trang thông tin điện tử của Cục Phòng bệnh – Bộ Y tế được gắn link liên kết với Cổng thông tin của Bộ Y tế (https://moh.gov.vn) để thực hiện việc nộp hồ sơ đề nghị cấp Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định đối với thuốc lá nếu thực hiện công bố trực tuyến.

– Trực tiếp: Tổ chức, cá nhân công bố phù hợp quy định lập hồ sơ công bố theo quy định nộp 01 bộ hồ sơ đề nghị cấp Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định đối với thuốc lá tại Bộ phận Tiếp nhận và Trả kết quả Bộ Y tế.

Thành phần, số lượng hồ sơ

– Thành phần hồ sơ bao gồm:

(1) Bản công bố phù hợp quy định theo quy định tại mẫu số 05 ban hành kèm theo Thông tư 49/2015/TT-BYT;

(2) Bản thông tin chi tiết về thuốc lá kèm thiết kế nhãn có đủ nội dung ghi nhãn bắt buộc theo quy định tại mẫu số 02 ban hành kèm theo Thông tư 49/2015/TT-BYT;

(3) Kết quả kiểm nghiệm thuốc lá trong thời hạn 12 tháng của phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc được công nhận, gồm các chỉ tiêu theo yêu cầu của quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (bản gốc hoặc bản sao có chứng thực hoặc được hợp pháp hóa lãnh sự hoặc bản chụp có kèm theo bản chính để đối chiếu);

(4) Kế hoạch giám sát định kỳ, thực hiện theo quy định tại Mẫu số 03 ban hành kèm theo Thông tư 49/2015/TT-BYT;

(5) Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.

– Số lượng hồ sơ: 01 (bộ).

+ Thời hạn giải quyết: Trong thời hạn không quá 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.

+ Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thuốc lá.

Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Cục Phòng bệnh – Bộ Y tế.

Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định.

Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm thủ tục cấp Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định đối với thuốc lá)

Mẫu số 05: Bản công bố phù hợp quy định; 

Mẫu số 02: Bản thông tin chi tiết về thuốc lá;

Mẫu số 03: Kế hoạch giám sát định kỳ.

2. Dịch vụ tư vấn thủ tục cấp giấy xác nhận công bố hợp quy định về thuốc lá nhanh, trọn gói bên Luật Huy Hoàng Long

Thủ tục xin cấp Giấy xác nhận công bố hợp quy định về thuốc lá là một trong những điều kiện bắt buộc để sản phẩm thuốc lá được phép lưu hành hợp pháp trên thị trường. Do tính chất phức tạp của hồ sơ, yêu cầu chuyên môn và quy định pháp luật liên quan, doanh nghiệp cần nắm rõ quy trình và chuẩn bị đầy đủ giấy tờ để tránh mất nhiều thời gian, chi phí.

Với kinh nghiệm chuyên sâu trong lĩnh vực tư vấn pháp lý và thực hiện các thủ tục hành chính, Luật Huy Hoàng Long sẵn sàng đồng hành cùng Quý khách hàng từ khâu chuẩn bị hồ sơ, làm việc với cơ quan nhà nước cho đến khi nhận được Giấy xác nhận.

Chúng tôi cam kết mang lại dịch vụ nhanh chóng, chính xác và hiệu quả, giúp doanh nghiệp yên tâm tập trung phát triển hoạt động kinh doanh.

Nếu Quý khách có bất kỳ thắc mắc hoặc cần hỗ trợ chi tiết hơn về thủ tục công bố hợp quy thuốc lá, xin vui lòng liên hệ với Luật Huy Hoàng Long để được tư vấn và phục vụ tốt nhất.  

LUẬT HUY HOÀNG LONG  

Điện thoại:  0944580222  

Email: tuvan@luathuyhoang.vn  

Website: https://luathuyhoanglong.vn/   ️

Địa chỉ:  Tầng 2, LK05 – Khu đô thị 54, ngõ 85 Hạ Đình, phường Thanh Xuân Trung, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội